外观设计_创意产品设计_工业设备外观设计公司-深圳市海象工业设计有限公司

　　作为一家专业的产品设计公司，对医疗器械产品的设计和开发过程有严格的质量控制要求，因为这与医疗产品设计和开发的效率和质量直接相关。今天小编给大家分享一些医疗产品设计的流程，感兴趣的朋友来了解一下看吧。

　　1.项目确认及立项

　　一般情况下，工业设计公司在收到客户的医疗器械产品设计要求后，会出具项目任务书，正式立项，开始设计开发。

　　2.策划

　　成功立项后，根据具体的设计需要，建立相应的设计开发团队，建立设计开发程序，提出医疗设备功能、外观、结构、材质、工艺以及生产技术等多个方面的假设。

　　3.输入内容

　　在市场调研的基础上，根据需求提出产品的功能、性能、安全要求和风险管理要求，提高产品的预期用途和性能、功效、使用要求，对人员、设备及生产环境等要求，审查确认安全性和可靠性、适用材料、使用寿命等多个方面的内容，批准后形成相应的文件。

　　4.输出

　　设计输出首先需要满足设计输入的内容，需要给出所需的材料、组件、部件的技术要求或接收标准，并给出产品标准、产品图纸、部件清单、生产工艺、工艺过程、生产设备、样机、检验程序和方法、包装及包装标识等细节内容，并做好设计和开发记录。

　　5.评审

　　评审是为了确保设计和开发结果的适宜性、有效性，是否达到规定目标所进行的系统活动。其目的是评估设计和开发阶段的结果是否满足设计要求，是否满足法律法规的要求，找出存在的问题，提出解决问题的措施，在早期避免产品不合格。

　　6.验证

　　为了确保医疗器械产品的设计和开发输出符合输入要求，设计和开发应根据规划安排进行验证。验证方法包括：设计和验证不同的设计数据或要求;与类似设计进行比较;制作样机测试和演示;对样机进行检测;请第三方测试;文件评审等。

　　7.确认

　　为确保产品能够满足规定的适用要求或已知的预期使用要求，应根据策划安排确认医疗器械产品的设计和开发。这包括临床评估、模拟对比评价、性能评价等内容。此外，如有必要，还需要进行设计更改和变更评审，需要明确提出更改的原因、要求、标准等，变更的内容也需要进行评审。

　　以上内容就是医疗产品设计的流程，有需要医疗产品设计的朋友可以直接咨询我们哦~

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