外观设计_创意产品设计_工业设备外观设计公司-深圳市海象工业设计有限公司

　　作为一家专业的产品设计公司，它对医疗器械的设计和开发过程有严格的质量控制要求，因为它直接关系到医疗产品设计和开发的效率和质量。今天，我想和大家分享一些医疗产品设计的流程，一起来看看吧。

　　1.项目确认和批准

　　通常，工业设计公司在收到客户对医疗器械产品的设计要求后，将发布项目任务书，正式建立项目，并开始设计和开发。

　　2.规划

　　项目成功立项后，应根据具体设计需求组建相应的设计开发团队，建立设计开发程序，并对医疗设备的功能、外观、结构、材料、工艺和生产技术提出设想。

　　3.输入内容

　　在市场调研的基础上，根据需求提出产品功能、性能、安全要求和风险管理要求，改进产品的预期用途、性能、功效和使用要求，对人员的安全可靠性、适用材料、使用寿命等方面的要求进行评审和确认，并在批准后形成相应的文件。

　　4.输出

　　设计输出应首先满足设计输入的内容，提供所需材料、零部件的技术要求或验收标准，并提供产品标准、产品图纸、零件清单、生产工艺、工艺流程、生产设备、原型、检验程序和方法、包装和包装标记，并做好设计和开发记录。

　　5.审查

　　评审是一项系统性活动，旨在确保设计和开发结果的适宜性和有效性，以及是否实现了规定的目标。其目的是评估设计和开发阶段的结果是否满足设计要求，是否满足法律法规的要求，找出存在的问题，提出解决问题的措施，并在早期阶段避免产品不合格。

　　6.验证

　　为确保医疗器械产品的设计和开发输出满足输入要求，应根据规划安排对设计和开发进行验证。验证方法包括：设计和验证不同的设计数据或要求;与类似设计进行比较;进行原型测试和演示;检查样机;请第三方进行测试;文件审查等。

　　7.确认

　　为了确保产品能够满足规定的适用要求或已知的预期使用要求，应根据规划安排确认医疗器械的设计和开发。这包括临床评估、模拟比较评估、绩效评估等。此外，如有必要，还需要进行设计变更和变更审查，并明确提出变更的原因、要求、标准等。还需要审查变更的内容。

　　以上就是医疗产品设计的相关内容，希望能够帮到大家，如果有需要医疗产品设计的朋友，欢迎电话详细咨询~

　　ps：更多关于设计的内容请关注微信公众号：智创工业设计