医疗器械设计,有哪些需要注意的难点?
 发布时间:2020-12-17 09:17:34

  医疗器械是一种特殊的商品,说它特殊是因为它是应用于人的,设计的好坏直接关系到它能否起到治病救人、安全有效的效果。医疗器械设计肩负着巨大的责任。医疗产品可能在市场上市几年或更长时间,时时刻刻影响着人们管理自己的健康或他人的健康的方式。下面小编简单介绍一下医疗器械设计的难点。

  一、功能与性能设计

  医疗器械的使用主体是临床医生,所以一个医疗器械应具备哪些功能,它的性能如何应有医生来提出。医生可以通过自己的专业知识和临床经验,来判断这一医疗器械是否能满足临床的要求。如果是由工程技术人员来设定的,那么一定要有医生来做个鉴定,看这些功能和性能能否满足临床使用的要求。

  当然,也不排除限于当前的科学技术水平、工程技术人员的水平、临床医生的知识和水平等各种条件的限制,设计出来的医疗器械存在这样或那样的不足。这也是为什么世界上几乎所有的政府都要求对医疗器械进行风险管理的原因,因为通过风险管理,可以对已知预期的风险特征进行判定、分析,进而采取措施,降低或避免这些风险的发生概率,使之保持在可以接受的水平。

  二、结构设计

  在医疗器械结构设计时,除了要顾及功能和性能的要求外,还需要考虑生产工艺可行性和成本。如果设计结构时不考虑工艺和结构,可能出现无法制造或者制造成本偏高的情况。一个结构优良的设计,既满足功能和性能的要求,也有利于生产制造。医疗器械设计的结构是一次性成型还是需要多次加工,都会极大的影响到制造的效率和成本。所以结构设计人员除了担负起满足功能和性能的要求,还要担负起生产成本的责任。

  三、外观设计

  医疗器械产品的外观设计除了要美化产品形象,还要根据客户的需求来定位产品的风格,需要的是形还有色和标识文字的协调处理。工业设计需求的难点、突破点和高水平的设计在于用亲和简洁的设计语言去颠覆用户的观念。

  医疗器械外观设计多数采用的“科技蓝”和“颠绿”这两种色,正因为蓝色能给患者带来干净、安静、冷静、放松的感觉,便于病人稳定情绪,也有助于得到有效的测量数据;绿色则能给患者带来希望、持久生命的心理暗示,对于患者紧张、沉重、无力和沮丧的心理会起到很好的舒缓作用。


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